國家食藥監(jiān)總局發(fā)布第6期藥品質(zhì)量公告
12月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第6期藥品質(zhì)量公告。公告顯示,近期國家食藥總局在全國范圍內(nèi)組織對21個藥品品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn),3200批產(chǎn)品中45批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要控制措施,根據(jù)有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
本次抽驗(yàn)分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié),抽取了阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等21個品種的3200批產(chǎn)品;其中,國家基本藥物品種8個,共1218批。45批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的不合格項(xiàng)目主要為溶出度、微生物限度、酸度、可見異物等。個別企業(yè)不合格產(chǎn)品較多,安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的14批次滴眼用利福平不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
公告稱,本次被抽驗(yàn)產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況穩(wěn)定,但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷;個別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食藥總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查,深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
- 對癥檢查,查必要項(xiàng)目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
- 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實(shí)施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
- 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視