為規(guī)范醫(yī)療器械抽查檢驗工作，強化技術監(jiān)督，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》，省局制定出臺了《山東省醫(yī)療器械抽查檢驗管理辦法》，于2015年1月1日起實行。《山東省醫(yī)療器械抽查檢驗管理辦法》共8章37條，主要規(guī)范了有關單位、部門的具體職責，抽樣方式、程序及樣品交接、檢驗、檢驗報告?zhèn)鬟f的程序和時限要求，復驗的申請、受理的程序和時限要求，不合格產(chǎn)品的控制措施，對相關工作人員和承檢機構的紀律要求和處罰措施等內容。《山東省醫(yī)療器械抽查檢驗管理辦法》的施行，將進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械抽查檢驗工作，有利于發(fā)揮抽查檢驗的技術監(jiān)督作用，進一步提高醫(yī)療器械抽驗效能，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供可靠的數(shù)據(jù)信息。