國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天發(fā)布公告稱,近期,一些不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”),嚴(yán)重擾亂市場秩序。
為切實維護消費者合法權(quán)益,在即將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強檢查力度的同時,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也提醒消費者,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書。
配戴未注冊“美瞳”產(chǎn)品易引發(fā)角膜病變
據(jù)介紹,裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,按照風(fēng)險類別較高的第三類醫(yī)療器械進行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
食藥監(jiān)總局提示,消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認真遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
發(fā)現(xiàn)假冒“美瞳”可舉報
同時,消費者如發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為,可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
- 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
- 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
- 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視