“目前針灸臨床研究以經(jīng)驗(yàn)總結(jié)為主，很難獲得主流醫(yī)學(xué)認(rèn)同，也阻礙了針灸療效提高。”

　　劉保延接受傳媒採訪時透露，世界針聯(lián)秘書處近日完成的一項(xiàng)國際針灸應(yīng)用調(diào)查研究顯示，全球202個國家有183個國家應(yīng)用針灸，佔(zhàn)比達(dá)91%，亞洲和南美洲的所有國家都已經(jīng)應(yīng)用針灸。國內(nèi)外的針灸患者有所不同，國內(nèi)患者以神經(jīng)系統(tǒng)及骨關(guān)節(jié)疾病為主，國外多是疼痛性疾病患者。

　　世衛(wèi)組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)處處長張奇在去年澳門舉行的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略高層會議上做主題發(fā)言，他講到整個傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，“被大家接受最多的是針灸，唯有針灸是被100多個國家所接受，有29個國家為針灸立法”。

　　正如他所言，近年各國政府除推動針灸加入醫(yī)保、立法予以認(rèn)可外，還紛紛規(guī)定針灸從業(yè)資格必須有學(xué)院培訓(xùn)、考試、註冊等程序，逐步規(guī)范針灸的教育和臨床。一些國家在西方主流醫(yī)學(xué)院校開設(shè)針灸等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)課程，幫助西醫(yī)掌握傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)手段。

　　“然而，針灸的國際發(fā)展仍然面對諸多挑戰(zhàn)。”劉保延認(rèn)為，最大的問題，就是缺乏有力的臨床療效證據(jù)，研究方法亟待與國際通行規(guī)則接軌。有些國家針灸臨床研究以經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和臨床報道為主，難以獲得國際主流醫(yī)學(xué)對針灸有效性和科學(xué)性的廣泛認(rèn)同。針灸學(xué)屬于傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，而以經(jīng)驗(yàn)為主的實(shí)踐模式如何獲取科學(xué)數(shù)據(jù)來說明針灸的療效和安全性，已經(jīng)嚴(yán)重阻礙了針灸臨床療效的進(jìn)一步提高。

　　其次，針灸醫(yī)學(xué)在國際上還屬于從屬位置，被歸類為“補(bǔ)充”或“替代”醫(yī)學(xué)，甚至在某些國家被視為醫(yī)療類似行為。有些國家針灸只能由西醫(yī)醫(yī)師操作，有些國家針灸師不能進(jìn)醫(yī)院只能在診所工作，社會地位和經(jīng)濟(jì)收入也低于西醫(yī)醫(yī)師。

　　再次，有關(guān)針灸國際標(biāo)準(zhǔn)仍然匱乏，無法滿足針灸國際化發(fā)展的需求，這在一定程度上影響了針灸推廣使用以及針灸立法的進(jìn)程。針灸的方法有幾十種，而目前除針刺以外，如灸法、刺絡(luò)放血等療法應(yīng)用得還較少，多種針灸療法配合運(yùn)用的療效優(yōu)勢沒有能夠得到充分體現(xiàn);走向世界的針灸學(xué)，在實(shí)踐中產(chǎn)生了許多新的認(rèn)識，而這些認(rèn)識并沒有及時融入到針灸理論之中，使理論發(fā)展落后于實(shí)踐發(fā)展等，這些都是國際針灸學(xué)發(fā)展中面臨的新挑戰(zhàn)。

　　方法學(xué)是中醫(yī)和針灸臨床研究的關(guān)鍵

　　“利用中醫(yī)大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，高度關(guān)注‘相關(guān)關(guān)系’，推進(jìn)真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式，是提高臨床療效的新途徑。”

　　“其實(shí)，國際針灸領(lǐng)域面臨的這些問題，很多也是我國中醫(yī)臨床研究中遇到的困惑和難題。”致力于中醫(yī)和針灸臨床療效評價方法研究多年，劉保延對推動針灸發(fā)展頗有想法和信心。

　　早年畢業(yè)于中國中醫(yī)研究院針灸臨床專業(yè)，劉保延師從田從豁、賀普仁等針灸大家，對火針療法、針灸治療脾胃病等做過深入的臨床研究。在此過程中，他深深感到臨床經(jīng)驗(yàn)是中醫(yī)新方法、新技術(shù)的主要來源，但卻難以用充分的科學(xué)“數(shù)據(jù)”評價效果、揭示科學(xué)內(nèi)涵，而這成為導(dǎo)致中醫(yī)藥傳承發(fā)展緩慢的瓶頸問題。

　　為破解這一難題，他苦苦思索、不懈追尋了十幾年。中醫(yī)臨床評價研究到底應(yīng)怎么搞?

　　劉保延提出應(yīng)兩法并舉：

　　一是按照國際公認(rèn)的臨床研究方法，對中醫(yī)藥的療效進(jìn)行對照驗(yàn)證;二是建立“真實(shí)世界”臨床實(shí)際條件下開展臨床研究的方法學(xué)，推進(jìn)“真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式”，通過“證據(jù)鏈”的形成不斷深化中醫(yī)針灸防治疾病的能力和水平。

　　“從持續(xù)發(fā)展看，尤其要關(guān)注真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式的建立和推進(jìn)，要?力建立中醫(yī)臨床療效評價的方法學(xué)、評價理論。”劉保延解釋，我們所提倡的中醫(yī)臨床研究范式，屬于復(fù)雜范式的范圍，強(qiáng)調(diào)在保持臨床實(shí)踐辨證論治復(fù)雜性的基礎(chǔ)上，開展臨床研究。它不同于簡單范式，是將臨床復(fù)雜問題簡單化后開展研究。中醫(yī)臨床研究范式符合中醫(yī)從臨床中來到臨床中去、以人為中心，以療效為導(dǎo)向、臨床科研一體化以及繼承創(chuàng)新的發(fā)展特點(diǎn)，而大數(shù)據(jù)時代的到來，又為此范式的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)和方法學(xué)的支撐。中醫(yī)臨床研究范式實(shí)施的關(guān)鍵是如何將臨床實(shí)踐、醫(yī)患交互等數(shù)據(jù)化，以及如何管理和利用海量的復(fù)雜臨床數(shù)據(jù)。他主持研發(fā)的“中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)”，曾獲得2009年度國家科技進(jìn)步獎二等獎，而這就是破解上述臨床療效評價難題──建立“真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式”的關(guān)鍵技術(shù)支撐體系。劉保延把這種用臨床數(shù)據(jù)說話的理念和研究范式，用于中醫(yī)藥應(yīng)對突發(fā)傳染病的臨床研究，建立了中醫(yī)藥應(yīng)急臨床研究方法學(xué)，使得中醫(yī)藥防治SARS的循證證據(jù)得到國際公認(rèn)。

　　這一套龐大的中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)包括了數(shù)字化臨床中醫(yī)術(shù)語體系、高度結(jié)構(gòu)化的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)、中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)的管理與利用系統(tǒng)、中醫(yī)臨床研究中央隨機(jī)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等，先后在全國150多家醫(yī)院應(yīng)用，已成為了國家中醫(yī)臨床研究基地20多家中醫(yī)院的重要支撐平臺，積累了中醫(yī)藥治療冠心病、糖尿病、中風(fēng)、腫瘤病歷數(shù)據(jù)30多萬份，為保障臨床研究質(zhì)量做出了重要貢獻(xiàn)。

　　“中醫(yī)學(xué)是一個復(fù)雜的巨系統(tǒng)，雖然還不能很好地解釋‘為什么’，但卻可以告訴你‘是什么’。而正是這些‘是什么’保障了我們的健康。”劉保延說，要盡快從過去對“因果關(guān)系”的渴求中解脫出來，高度關(guān)注“相關(guān)關(guān)系”，從而找到不斷提高中醫(yī)療效的根本途徑。

　　籌劃未來對接國內(nèi)外資源

　　“把國內(nèi)針灸研究生輸送海外，以針帶醫(yī)、以針帶藥、以針帶服務(wù)的發(fā)展模式大有前景。”

　　隨?針灸在各國蓬勃深入發(fā)展，世界針聯(lián)的會員成分也在悄然改變，從前個體行醫(yī)者居多，現(xiàn)在則加入很多針灸學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)，對學(xué)術(shù)交流提出了更高要求。“今后世界針聯(lián)將和一些科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展學(xué)術(shù)活動、增強(qiáng)交流。不論我們的會員有無“醫(yī)師”執(zhí)照，世界針聯(lián)都會以開放的心態(tài)，建立一個真正開放的平臺。”對世界針聯(lián)的未來工作，劉保延介紹了新設(shè)想。

　　法國代表在會上提出“希望世界針聯(lián)制定針灸臨床指南”，劉保延表示世界針聯(lián)正在組織制定相關(guān)穴位定位、名稱標(biāo)準(zhǔn)，致力推動針灸臨床研究管理規(guī)范化，下一步將規(guī)范針刺方法的技術(shù)操作。新一屆執(zhí)委會還決定成立“老針灸醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)傳承工作委員會”，以整理傳承世界各國老針灸醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)。

　　“國外對高水平針灸人才需求很大，我們可以發(fā)揮國內(nèi)針灸碩博士畢業(yè)生的作用，經(jīng)過一定的定向培養(yǎng)訓(xùn)練后到國外工作。”世界針聯(lián)可以與同仁堂等機(jī)構(gòu)合作，借助同仁堂在許多國家建立的藥店以及坐堂醫(yī)，把國內(nèi)定向培養(yǎng)的高水平針灸人才源源不斷輸送到國外的醫(yī)療點(diǎn)。同時建立長期合作關(guān)系，建設(shè)國際針灸繼續(xù)教育、科學(xué)研究、傳播文化的海外基地。

　　“針灸易于普及，以針帶醫(yī)、以針帶藥、以針帶服務(wù)在國外大有前景。”劉保延提出，不妨把針灸、指壓、水療、足療等各種理療方法都納入針灸體系，構(gòu)建新的以穴位刺激為核心的體表醫(yī)學(xué)，未來針灸將進(jìn)入家庭、進(jìn)入社區(qū)，不僅推動國內(nèi)的健康服務(wù)業(yè)，也在國外的健康管理、研發(fā)產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮重要作用和影響。