初生嬰接種乙肝疫苗后出現(xiàn)異常反應的事件停不了。有浙江媒體報道,12月20日早上,溫州永嘉一名兩個月大嬰兒在當?shù)匦l(wèi)生院打了乙肝疫苗;次日凌晨意外去世;另一方面,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局25日透露,截至23日,該省共發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物製品公司生產(chǎn)的乙肝疫苗不良反應報告7例。面對民眾談乙肝疫苗色變,國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委日前召開發(fā)布會通報事件,強調嬰孩致死能否“歸咎”于疫苗,須考慮多種因素,涉及專業(yè)判斷,不宜過早下定論。
12月20日早上,溫州永嘉兩個月大的寶寶張嘉悅在當?shù)匦l(wèi)生院打了乙肝疫苗;次日凌晨意外去世。當?shù)匦l(wèi)生院表示,打的疫苗是全省統(tǒng)一採購的大連漢信生產(chǎn)的乙肝疫苗。目前,孩子的死因仍在調查中。
另一方面,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,截至12月23日,湖北發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物製品公司生產(chǎn)的乙肝疫苗不良反應報告共7例,臨床表現(xiàn)為紅腫、硬結、高熱。
目前,湖北省市場流通的74357支深圳康泰生物製品公司生產(chǎn)的二類乙肝疫苗(公眾自費并自愿使用的疫苗),已全部暫停使用并就地封存。湖北省兒童免疫規(guī)劃使用的一類乙肝疫苗由北京天壇生物製品股份有限公司提供,不涉及此次國家食品藥品監(jiān)管總局叫停的產(chǎn)品。
是否疫苗致死不能單看時間
國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委日前就社會關注的乙肝疫苗疑似致死事件進行通報。根據(jù)中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù),從2000年到今年12月份,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應的18例,近年每年有四、五例。
至于接種疫苗后致死是否就能簡單“歸咎”于疫苗本身,又如何界定?
判斷一個疫苗和疾病是否存在關系,除了時間上的關聯(lián)之外,還要遵守特異性、關聯(lián)強度等原則。疫苗接種后的疑似異常反應,是指疫苗本身合格、操作過程無問題,但出現(xiàn)了損害的現(xiàn)象。此外還包括多種情況,例如偶合癥、心因性反應,或者是輕微的不良反應等。
界定是否系接種疫苗致死,需由流行病、臨床醫(yī)學、疫苗學、法醫(yī)等領域專家共同確定。
目前內(nèi)地對于疫苗不良反應監(jiān)測是獨立系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議,2005年開始在10個省試點,現(xiàn)已全面鋪開,去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例,“疫苗異常反應發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
- 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結果,拒絕虛假結果
- 對癥施術,做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標準,拒絕盲目用藥
- 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務,執(zhí)行規(guī)范服務流程,拒絕天理漠視