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聊城市第四人民醫(yī)院:我國疫苗質量標準基本達到國際水平
文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
日期:2013-12-26
國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局24日在北京舉行乙肝疫苗有關問題媒體通氣會。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹,我國疫苗的質量標準基本達到國際疫苗標準的水平,個別還高于國際要求。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,2011年10月,國務院專門印發(fā)了疫苗體系建設規(guī)劃,作為國家級的規(guī)劃來執(zhí)行。我國疫苗監(jiān)管體系不斷完善,通過加強對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產品檢驗,以及實施新修訂的藥品GMP和疫苗的批簽發(fā)制度,疫苗的生產能力、生產水平,新疫苗的研發(fā)水平有了很大的提高。國家的疫苗監(jiān)管體系在2011年已經通過了世界衛(wèi)生組織的評估。
王華慶介紹,2005年,在世界衛(wèi)生組織支持下,我國疫苗的異常反應監(jiān)測體系已經在全國全面鋪開,監(jiān)測數(shù)據(jù)到去年已經達到了10萬例。
北京大學醫(yī)學部教授莊輝院士說,母嬰傳播是乙型病毒感染后發(fā)生慢性乙肝的主要原因。乙肝病毒表面抗原陽性母親所生的嬰兒在24小時內接種乙肝疫苗者,僅4%的接種者不能阻斷母嬰傳播,但是在24小時之后這一比例達到20%。
莊輝介紹,越早接種效果越好,這不但是我國乙肝免疫策略,也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略,全世界60%的國家已經實施了新生兒在出生24小時內接種乙肝疫苗的策略。
- 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結果,拒絕虛假結果
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