日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2014年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。中新網(wǎng)健康頻道獲悉，2014年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》132.8萬份，較2013年增長了0.8%。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中，累及皮膚及其附件損害的比例最大，為27.8%。

　　1. 年度及月度藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況

　　2014年月度病例報(bào)告數(shù)量在整體趨勢上與2013年基本相同，報(bào)告數(shù)量主要集中在10-12月，其中11月是報(bào)告高峰，但月度報(bào)告數(shù)量差距逐漸縮小，集中上報(bào)現(xiàn)象逐步緩解。

　　2.新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況

　　新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)，新的和嚴(yán)重報(bào)告比例，尤其是嚴(yán)重報(bào)告比例是衡量總體報(bào)告質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一。2014年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告341,300余份，與2013年比增長了17.0%;新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量占同期報(bào)告總數(shù)的 25.7%，與2013年比增加了3.6個(gè)百分點(diǎn)。

　　3.每百萬人口平均病例報(bào)告情況

　　每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)量是衡量一個(gè)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的重要指標(biāo)之一。2014年我國每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)為991份，與2013年相比增加了0.8個(gè)百分點(diǎn)。

　　4.藥品不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例

　　藥品不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例是衡量我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作均衡發(fā)展及覆蓋程度的重要指標(biāo)之一。2014年全國藥品不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例為94.4%，與 2013年相比增長了0.6個(gè)百分點(diǎn)。

　　5.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告來源

　　按報(bào)告來源統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占82.2%、藥品經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告占16.0%、藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告占1.4%、個(gè)人及其他來源的報(bào)告占0.4%。與2013年相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告增長明顯，藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告比例與既往持平，經(jīng)營企業(yè)報(bào)告比例繼續(xù)下降。

　　6.報(bào)告人職業(yè)

　　按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)生報(bào)告占53.8%;藥師報(bào)告占27.3%;護(hù)士報(bào)告占14.0%，其他報(bào)告占4.9%。與2013年的報(bào)告人職業(yè)構(gòu)成情況基本相同。

　　7.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及患者情況

　　按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，14歲以下兒童患者的報(bào)告占10.5%，與2013年基本一致，65歲以上老年人的報(bào)告占19.9%，較2013年升高了2.1個(gè)百分點(diǎn)。

　　8.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品情況

　　按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品占1.5%�？垢腥舅巿�(bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的46.2%，較2013年降低了1.4個(gè)百分點(diǎn)，報(bào)告比例已連續(xù)5年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥的10.2%，較2013年上升了0.2個(gè)百分點(diǎn)，且連續(xù)5年呈上升趨勢。

　　按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，2014年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。注射劑所占比例較2013年升高了2.2個(gè)百分點(diǎn)，口服制劑比例降低了2.1個(gè)百分點(diǎn)。

　　按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，2014年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占57.8%，其他注射給藥占3.0%，口服給藥占36.2%，其他給藥途徑占3.0%，與2013年相比，靜脈注射給藥的比例上升2.1個(gè)百分點(diǎn)，口服給藥比例降低2.2個(gè)百分點(diǎn)。

　　9.累及系統(tǒng)及主要不良反應(yīng)表現(xiàn)

　　2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中，累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%)，前三位之和為 66.3%�；瘜W(xué)藥、中成藥累及系統(tǒng)前三位排序與總體一致，但生物制品累及系統(tǒng)前三位與總體有所不同，依次是皮膚及其附件損害、全身性損害和呼吸系統(tǒng)損害。

　　注射劑型累及系統(tǒng)前三位與總體報(bào)告一致，分別是皮膚及其附件損害(占32.9%)、胃腸系統(tǒng)損害(占18.9%)、全身性損害(占14.6%)，口服制劑累及系統(tǒng)前三位為胃腸系統(tǒng)損害(占41.6%)、皮膚及其附件損害(占17.0%)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害(12.2%)。與2013年基本一致。

　　化學(xué)藥注射劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、胸悶、過敏反應(yīng)、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，化學(xué)藥口服制劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)多為惡心、皮疹、嘔吐、頭暈、瘙癢、頭痛、腹瀉、腹痛、口干、咳嗽等;中藥注射劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、胸悶、惡心、心悸、寒戰(zhàn)、過敏反應(yīng)、頭暈、嘔吐、呼吸困難等，中成藥口服制劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)多為惡心、腹瀉、皮疹、嘔吐、腹痛、瘙癢、頭暈、胃不適、口干、頭痛等。

　　10.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體情況分析

　　2014年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體情況與 2013年相比未見顯著變化。在患者年齡分布中，老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例依然呈現(xiàn)小幅增高態(tài)勢。在劑型和給藥途徑分布中，注射劑和靜脈給藥的比例依然呈現(xiàn)上升趨勢，提示應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)宣傳、教育工作。在化學(xué)藥總體排名和按劑型分布的排名中，心血管系統(tǒng)用藥所占比例均有所增加。隨著我國居民生活水平的提高，心血管疾病的發(fā)病率在逐年升高，心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用越來越廣泛，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)心血管系統(tǒng)用藥監(jiān)測與評(píng)價(jià)。